美国民事诉讼医疗机器人产品责任进行中
达芬奇手术机器人烧伤小肠致死案(Sandra Sultzer案)

达芬奇手术机器人烧伤小肠致死案(Sandra Sultzer案)

重要性评级
判决时间:2024年02月01日
当事方:{"plaintiff":"Harvey Sultzer (受害者丈夫)","defendant":"Intuitive Surgical"}

2021年9月,Sandra Sultzer在接受结肠癌手术时,达芬奇手术机器人烧伤并撕裂了她的小肠,导致其在2022年2月死亡。她的丈夫Harvey Sultzer起诉机器人制造商Intuitive Surgical,指控其明知机器人存在绝缘问题可能导致漏电烧伤内脏,但未向公众披露风险,也未充分培训医院和医生。

案情概述

2021年9月,Sandra Sultzer在接受结肠癌手术时,达芬奇手术机器人烧伤并撕裂了她的小肠,导致其在2022年2月死亡。她的丈夫Harvey Sultzer起诉机器人制造商Intuitive Surgical,指控其明知机器人存在绝缘问题可能导致漏电烧伤内脏,但未向公众披露风险,也未充分培训医院和医生。

核心争议焦点

  • 1达芬奇手术机器人是否存在设计缺陷或制造缺陷(绝缘问题导致漏电)
  • 2Intuitive Surgical公司是否知晓风险但未披露或未充分培训用户
  • 3机器人手术的安全性以及制造商的责任范围

法院说理

裁判要点

  • 1案件仍在进行中,无判决要点

AI技术详情

技术类型:医疗机器人

技术实现说明

本案(达芬奇手术机器人案)涉及医疗AI辅助手术系统在手术过程中发生的严重医疗事故,是医疗机器人责任认定的重要判例。 达芬奇手术机器人技术原理: 1. 主从操控系统:达芬奇系统由外科医生操控台(主端)和患者侧机械臂(从端)组成,外科医生通过操控台远程控制机械臂进行手术; 2. 运动缩放与震颤过滤:系统将外科医生的手部动作按比例缩小(如10:1),并过滤手部自然震颤,实现精细操作; 3. 三维视觉系统:使用双摄像头提供高清三维手术视野,放大倍数可达10倍; 4. 力反馈缺失:早期达芬奇系统缺乏触觉/力反馈功能,外科医生无法感知机械臂施加的力度,存在意外损伤风险。 法律争议焦点:医疗机器人手术事故中,责任应如何在设备制造商(Intuitive Surgical)、医院和外科医生之间分配;以及力反馈缺失是否构成产品设计缺陷。